מסכה כירורגית חד פעמית (510K)
|
מסכה לכירורגיה לפנים רפואיות חד פעמיות עם Earloop Level 1 510k לא ארוגים כחול למבוגרים בכיתה II ASTMF2100 רמה 1 |
|||
|
שם מוצר |
מסכת פנים ASTM F2100 רמה 1 |
||
|
חוֹמֶר |
22 גרם SPP+25 גרם ממיס+18 גרם SPP |
||
|
תעודות |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
||
|
תֶקֶן |
510K, ASTM F2100 רמה 1 תואם את הבדיקות |
||
|
רמת ASTM 1/2/3 |
ASTM F2100 |
||
|
גודל |
17.5x9.5 ס"מ |
||
|
סוג המוצר |
מסכת רפואית עונדת ראש, מסכת רפואית EarLoop |
||
|
ASTM F 2100 - הגנה על מחסום רמה 2 |
|||
|
מאפיין |
מתודולוגיית בדיקה |
גבולות מקובלים |
|
|
יעילות סינון חיידקים (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE @ 3.0 µm חיידקים גדולים ≥ 95% |
|
|
לחץ דיפרנציאלי (∆P) |
MIL-M-36954C |
<P <4.0 מ"מ של H2O/cm2 |
|
|
יעילות סינון חלקיקים (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0.1 מיקרומטר חלקיקי לטקס גדולים ≥ 95% |
|
|
התנגדות נוזלים |
ASTM F1862 |
עמיד @ 80 מ"מ כספית |
|
|
דליקות טקסטיל |
16 CFR 1610 |
התפשטות להבה בכיתה I |
|
|
צֶבַע |
כחול/שחור/לבן |
||
|
סטֵרִילִי |
סטרילי/לא סטרילי |
||
|
חֲבִילָה |
50 יח '/קופסא; 2000 יח'/ctn |
||
|
גודל הקרטון |
54x49x39 ס"מ |
||
|
קיבולת ייצור |
3 מיליון/כל יום |
||
|
שוק ארה"ב |
כן, יש לנו את כל האישורים ודוח הבדיקה עבור ארה"ב שוק ASTM F2100 Level1/2/3 |
||
|
שוק האיחוד האירופי |
דוח אישורי CE ודוח בדיקה ומדינה מקומית חבילת שפה |
||
|
אריזה עצמאית |
כן, זה יכול להיות 1 יח '\ שקית, 5 יח' \ שקית ו -10 יח '\ שקית |
||
|
רשימה לבנה |
הרשימה הלבנה של סין, איטליה, גרמניה, ספרד, נורבגיה, בריטניה .... רשימה לבנה של ספקים ממשלתיים |
||
|
יישומים |
בית חולים, מעבדה, בית ... |
||
|
שימוש חד פעמי |
- מוצר זה הינו חד פעמי. אין להשתמש בתוקף שפג תוקפו |
||
|
אִחסוּן |
יש לאחסן הרחק מגזים מזיקים, אור, באוורור ו מקום יבש. הרחק ממקורות אש ו חומרים דליקים. |
||
|
תכונות ושיטת שימוש |
מוצר זה הינו מכשיר רפואי המיועד לרפואה מטרות המספקות מחסום פיזי להתנגדות לנוזל חדירה מ מסכה כלפי מעלה ולאחר מכן שים חגורת מסכה משני קצות האוזניים. ואז האף אל התחתון כדי להשיג את האפקט המגן הטוב ביותר. הידיים שלך. |
||
